颅内药物球囊（DCB）作为融合“介入无植入”理念的新型治疗方式，在颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAD）领域仍然有广阔的发展前景。随着药物递送载体技术、生物兼容涂层材料及低顺应球囊平台的持续进步，颅内DCB有望在未来突破安全性与精准释放的技术瓶颈，成为继支架之后ICAD血管内治疗的重要选择。多项正在进行的临床研究也将为其临床定位和规范应用提供关键循证依据。
综合评估，颅内药物球囊DCB临床应用指南证据不足、颅内血管解剖风险（血管细、曲、脆）、球囊扩张、药物毒性、药物脱落等均为隐患，监管保守、颅内支架应用成熟，缺乏国际同类先例等因素，颅内药物球囊在注册审评过程中遇到巨大挑战。
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